SchwabenBLISTER verblistern die Arzneimittel unter Reinraumbedingungen entsprechend den Regeln des EU-GMP-Leitfadens (GMP = Good Manufacturing Practice). Dies garantiert einen validierten und qualifizierten Prozess mit einer lückenlosen Dokumentation. Die Endkontrolle erfolgt durch ein validiertes fotooptisches Erkennungssystem mit Dokumentation aller Blisterfotos. Im Vergleich zum herkömmlichen manuellen Stellen von Arzneimitteln verringert sich lt. Untersuchungen durch dieses umfangreiche pharmazeutische Qualitätsmanagement-System die Fehlerquote durch das maschinelle Stellen um das 10.000-fache! Der komplette Herstellungsprozess wird durch pharmazeutisches Personal permanent kontrolliert. Die Chargenfreigaben erfolgen durch unsere Apotheker.
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SchwabenBLISTER-Qualitätsstandards: Maximale Arzneimittelsicherheit Ausfallsicherheit durch mehrere Verblisterungsmaschinen, separate Server-Lösungen und Notstromkonzept Qualitätskontrolle sämtlicher ApoBlister®-Tütchen durch das sog. VISION-Control-System Chargenrückverfolgbarkeit durch modernste Software (APMC) GMP-konforme Reinraumbedingungen gewährleisten höchstmögliche Hygienebedingungen Redundantes Datensicherungssystem Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 : 2008 |
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